Новости

Таблетка без страха

28 сентября 2018 г.

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко о том, где можно встретить поддельные лекарства и стоит ли лечиться широко разрекламированными аппаратами

Иностранцы стали все чаще приезжать в Россию за лекарствами. Почему и как изменился фармрынок в нашей стране за последние годы? Стоит ли самостоятельно принимать решение о покупке широко рекламируемых медицинских товаров, и какие обращения чаще всего поступают в Росздравнадзор от пациентов больниц и поликлиник? Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко ответил в интервью «Российской газете» на эти и другие вопросы.

Михаил Альбертович, очень часто даже врачи говорят, что лекарства российского производства хуже по качеству, чем импортные. А тут, оказывается, к нам иностранцы ездят за таблетками.

Михаил Мурашко: Начнем с того, что производители многих иностранных лекарственных препаратов, продающихся в России, локализовались в нашей стране. То есть они открыли здесь свои производства. И работают на том же оборудовании, сырье и по тем же технологиям, что на аналогичных заводах за рубежом. Около 80 процентов лекарств, продающихся в России, выпускаются здесь же. И нам, действительно, известно немало случаев, когда люди из-за рубежа приезжают в Россию за лекарствами, потому что здесь они дешевле и качество их не хуже.

Мифы о том, что «там лучше» чаще всего основываются на заблуждениях. Например, пациент рассказывал, что он поехал в отпуск за границу и купил там препарат от повышенного артериального давления, и он ему помог лучше, чем аналогичный в России. Но в реальности дело не в препарате, а в том, что человек был на отдыхе и не испытывал тех стрессов, которые переживает в повседневной жизни. Отсюда и более быстрая нормализация давления.

А какие лекарства чаще подделывают? Дорогие или «массовые»? Что показывают ваши проверки?

Михаил Мурашко: В предыдущие годы часто выявлялись фальсификаты среди противоопухолевых препаратов. В 2017 году — среди препаратов для лечения грибковых заболеваний. Нередко подделываются и препараты широкого потребления, которые продаются без рецептов. Но если вы будете покупать лекарства в обычной аптеке, а не на рынке или в интернете с доставкой на дом, вероятность того, что вам продадут некачественное или ненастоящее лекарство, минимальна. Сейчас легальный рынок лекарственных препаратов — один из самых защищенных в России.

Много ли сейчас на рынке фальшивых, контрафактных или недоброкачественных лекарств?

Михаил Мурашко: Десятые доли процента, точнее, 0,4 процента от объема лекарств, которые легально продаются в аптеках или приобретаются для медучреждений. Причем 0,4 процента — это в первую очередь недоброкачественные препараты, которые, в том числе, отзываются и самим производителем. Проблема фальсификата была актуальна в России до 2011-2012 годов. Потом объем некачественной фармпродукции пошел на спад и сейчас достиг минимума. В 2017 году в целом по стране было выявлено шесть серий фальсифицированных лекарственных препаратов. При этом в гражданский оборот было выпущено около 270 тысяч серий лекарств. Легальная сеть аптек защищена очень достойно.

«Черный» рынок фальсифицированной продукции был вытеснен из официальной розницы в нелегальную — продажу через интернет с доставкой на дом курьером. Такие вещи запрещены законом, но все равно находятся частные лица и организации, которые нарушают закон и занимаются этим.

Каков риск купить через интернет «неправильное» лекарство?

Михаил Мурашко: Это все равно что спросить: каков риск попасть под машину, если перебегать дорогу на красный свет? Огромный. Например, в разных странах организации, подобные Росздравнадзору, тоже выявляют недоброкачественные и фальсифицированные препараты. И когда вы покупаете импортное лекарство не в официальной аптеке, а где-то через интернет, то нет никакой гарантии, что вам не продали препарат, запрещенный к продаже в другой стране, например из-за того, что в партии обнаружили брак. И вы никогда сами это не проверите. И сами на глазок не определите, качественное лекарство вам продали или нет.

Тем более что качество подделок тоже сильно выросло. Такие лекарства по составу нередко близки к оригиналу и даже могут содержать действующее вещество. Но вспомогательные вещества и чистота этого препарата отличаются от тех, которые произведены промышленным способом на легальных площадках. Именно поэтому мы проверяем качество препаратов в аптеках, медицинских организациях, у оптовиков. Есть разные системы контроля, в том числе и не разрушающие препарат. У нас есть мобильные лаборатории, которые приезжают на место, где отпускаются лекарственные препараты, и проверяют их качество.

Есть методы контроля по полному спектру, когда мы изымаем препарат и проводим исследование с помощью большого количества тестов. Подчас это длительные и сложные процедуры для того, чтобы четко убедиться в легальности препарата.

А что закон? Молчит?

Михаил Мурашко: В настоящее время в Госдуме в первом чтении принят закон, который меняет систему выпуска лекарств в гражданский оборот. По препаратам, которые имеют наибольшие риски, будут утверждены особые контрольные мероприятия по каждой выпускаемой серии. Для препаратов и производителей, которые успешно прошли инспекции и являются добросовестными, будет упрощена процедура выпуска в оборот. Не менее важен и законопроект по контрольной закупке, он тоже принят в первом чтении и коснется препаратов, запрещенных к продаже без рецепта. Мы надеемся, что в летнюю сессию депутаты примут его во втором и третьем чтении, и закон вступит в силу уже в этом году.

Как будут наказывать нарушителей?

Михаил Мурашко: Вплоть до приостановки деятельности и отзыва лицензии.

Я могу предположить, что люди пытаются покупать лекарства через интернет, потому что препараты там значительно дешевле, примерно на 30-50 процентов.

Михаил Мурашко: Чудес не бывает. Легальная торговля лекарственными препаратами — очень высококонкурентная отрасль. И цены на лекарства конкурентные. Если вы видите лекарство по цене много ниже рыночной, это уже повод насторожиться.

Паспорт для таблетки

Михаил Альбертович, как идет подготовка к введению маркировки на лекарства?

Михаил Мурашко: Пилотный проект по маркировке лекарственных средств начался в 2017 году. Сейчас в нем участвуют уже более семи тысяч юрлиц — производители, аптечные и медицинские учреждения во всех регионах страны и более тысячи наименований лекарственных препаратов, что эквивалентно 11,5 миллиона упаковок. Мы определили формат маркировки, отработали механизмы ее нанесения, передачи данных с производственной линии, где ее внесли в информационные системы, создали нужные компьютерные программы и мобильные приложения, которые позволят потребителям считывать с помощью смартфона код маркировки и подтверждать подлинность препарата. Вся цепочка — от производителя до конечного потребителя — отработана. В процессе реализации пилотного проекта мы выявили некоторые правонарушения, например связанные с перепродажей «льготных лекарств».

Что это за схема?

Михаил Мурашко: Когда происходят кража препаратов, поступивших, например, в медучреждение для бесплатного лечения больных, и последующая их перепродажа. Мы вскрыли такие факты в некоторых регионах, передали данные в правоохранительные органы. Маркировка, в свою очередь, позволит профилактировать такие нарушения, а также выявлять недоброкачественные серии или партии лекарственных препаратов, выводить их из оборота.

А когда маркировка станет обязательной?

Михаил Мурашко: С 1 января 2020 года. Немаркированные препараты, выпущенные до этой даты, будут легально находиться в обороте до истечения срока годности. Однако по ряду дорогостоящих препаратов обязательная маркировка начнется раньше. В первую очередь для тех, что входят в программу «Семь нозологий» и предназначены для лечения онкологических заболеваний. Проект соответствующего постановления подготовлен Минздравом России и уже внесен на рассмотрение в правительство Российской Федерации.

Как же маркировка поможет выявлять некачественные лекарства?

Михаил Мурашко: Маркировка — это индивидуальный паспорт каждой упаковки, и в системе будет видно, кто ее произвел, на какой оптовый склад отправил, а потом в какую аптечную сеть или медицинскую организацию она поступила. Если будет выявлена какая-то партия недоброкачественных препаратов, то информация об этом, а также требование об ее изъятии из обращения тут же поступит в систему и распространится на всех участников рынка. В последующем в нее будет оперативно добавляться информация об изменениях в инструкции по применению лекарственных препаратов. Маркировка лекарств — это общемировой тренд, многие страны уже пришли к аналогичным системам маркировки или готовятся к их введению.

Российское мобильное приложение сможет прочитать иностранную маркировку лекарственных препаратов?

Михаил Мурашко: Нет. Каждая страна делает мобильное приложение только для себя — на государственном языке и понятное населению. На данном этапе приложение уникально для каждой страны.
Но российскую маркировку будут иметь все лекарственные препараты, официально продающиеся в России, вне зависимости от того, изготовлены они в нашей стране или за рубежом.

Не надо жертв!

Если верить навязчивой рекламе в СМИ, может сложиться впечатление, что нет ни одной болезни, которую нельзя вылечить чудо-аппаратами, которые через них продают.

Михаил Мурашко: Законодательство разрешает рекламу и продажу медизделий, биологически активных добавок, безрецептурных лекарственных препаратов. Но в любом случае самолечение — это неправильный ход. Даже если вы видите рекламу аппарата, который призван излечить болезнь, записанную в вашей медицинской карте, это еще не значит, что устройство вам поможет. Применять его можно только по рекомендации врача. Не проконсультировавшись с доктором, не стоит покупать себе ни таблетки, ни БАДы, ни медицинские изделия. Стоит помнить, что продажа приборов медицинского назначения запрещена вне стационарных мест. Если к вам приходят домой коробейники, предлагающие купить «чудо-аппарат», или они продают его на улице, в подземном переходе, имейте ввиду, что это мошенники и их деятельность противозаконна.

Жалоб от пациентов много?

Михаил Мурашко: К нам поступают обращения, в которых люди жалуются на то, что такие продавцы продали им некую продукцию втридорога: пришли домой, разрекламировали, человек купил, а потом оказалось, что в соседней аптеке такая же продукция стоит намного дешевле. Жалуются, что аппарат на самом деле не обладает теми чудодейственными свойствами, которые приписали ему продавцы с улицы. Более того, об этих свойствах даже в инструкции не упоминается.

А что вы можете порекомендовать людям, идущим на прием к косметологу или пластическому хирургу? Как не ошибиться с выбором специалиста и обойтись без проблем?

Михаил Мурашко: Пациентам — потребителям инъекционных косметологических услуг необходимо удостовериться в наличии у учреждения лицензии на оказание медицинских услуг по профилю «косметология». Единый реестр лицензий размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора. Необходимо подчеркнуть, что выполнение косметологических услуг допустимо только по адресу, указанному в лицензии. Косметологическая инъекционная терапия в бытовых условиях, на дому или в организациях, не имеющих соответствующей лицензии, является противозаконной деятельностью.

Информацию о профессиональной подготовке врачей медицинская организация обязана размещать на своем официальном сайте в сети интернет.

Медицинские изделия, в том числе имплантируемые (филлеры, мезонити и другие), а также лекарственные препараты для выполнения инъекционных косметологических процедур (ботокс, мезотерапия и другие «уколы красоты») должны быть безопасными и эффективными, что подтверждается регистрационным удостоверением. Проверить регистрацию медицинской продукции также возможно на сайте Росздравнадзора и в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России.

Не всегда это срабатывает! Увы, в редакцию приходит много жалоб на работу косметологов.

Михаил Мурашко: К сожалению, в последнее время участились случаи некачественного оказания услуг в косметологии и пластической хирургии. В связи с этим Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами взял под жесткий контроль данную сферу деятельности. Мы четко идем по очищению рынка и должны сделать так, чтобы он стал абсолютно прозрачным и безопасным. Кроме того, Минздравом России при участии Росздравнадзора разработан новый порядок оказания медицинской помощи по пластической хирургии, который уже вступил в силу с 3 июля. В нем учтены все возникающие риски в связи с появлением новых материалов и методов лечения. Прописаны условия и обстоятельства для проведения тех или иных вмешательств.

В социальных сетях нередко встречается информация, что в регионах до сих пор простаивает современное медоборудование, закупленное по программе модернизации здравоохранения, потому что не хватает специалистов, которые умеют на нем работать.

Мурашко: За последние полтора-два года такие случаи стали единичными. Мы провели большую работу совместно с органами исполнительной власти, чтобы таких проблем с персоналом не было, чтобы врачи могли работать на современном оборудовании и оно полноценно использовалось. Фактически нормой наших контрольных мероприятий стали контроль нагрузки на оборудование и перераспределение единиц простаивающего оборудования между учреждениями. И медицинские организации это осознали. Мы выявляем, в том числе, проблемы, связанные с несвоевременным техническим обслуживанием медоборудования. Медицинская организация должна четко понимать, что оборудование должно быть исправно, сервисные контракты должны быть заключены с лицензированной организацией.

У вас есть еще одна функция — вы даете разрешение на работу в России иностранным врачам, медсестрам, провизорам. Растет или уменьшается число людей в белых халатах, желающих работать в России?

Мурашко: За четыре года их поток вырос почти в три раза. Если в 2013 году в Росздравнадзор было подано 3719 заявлений от иностранных граждан, то в 2017 году — уже около 10 тысяч.
Приезжают их разных стран, преимущественно, конечно, из стран ближнего зарубежья, но появился поток специалистов и из Европы. Едут медики разного профиля — терапевты, стоматологи, окулисты, кардиологи, ортопеды. Мы проверяем их документы и при соответствии их образования требованиям Российской Федерации выдаем направление для сдачи экзаменов. В случае успешного прохождения специалисты получают разрешение на работу в России. Не проходят экзамены примерно 15-20 процентов.

Марина Гусенко Российская газета — Федеральный выпуск № 7628 (165)

В Санкт-Петербурге полицейские накрыли крупную сеть по продаже БАД

В Санкт-Петербурге полицейские раскрыли крупную сеть по незаконной торговле БАДами, сообщает телеканал 360 со ссылкой на официальногоый представителя МВД России Ирину Волк.

Офис мошеннической организации располагался в Московском районе Санкт-Петербурга. Преступники звонили пенсионерам на домашние телефоны и представлялись сотрудниками крупного медицинского учреждения. Они рассказывали пожилым людям о том, что у тех якобы выявлено тяжелое заболевание, и убеждали пройти дорогостоящий курс лечения. Если пожилой человек соглашался, в его квартиру приезжал курьер, который привозил под видом лекарства обычные БАДы. За плацебо пенсионеры платили суммы от 100 тысяч до 500 тысяч рублей.

В некоторых случаях преступники выясняли, что у жертвы остались еще сбережения, и навязывали еще один «курс лечения».

Сотрудникам полиции удалось установить личности девятерых участников преступной группы. Возбуждено уголовное дело по статье «мошенничество». Пятеро подозреваемых заключены под стражу, остальные оставлены под домашним арестом. В офисе злоумышленников найдено множество мобильных телефонов и порядка миллиона рублей наличными. Расследование уголовного дела продолжается.

Источник: aif.ru

Внимание: мошенники! В Ростовской области появился мошенник, «выпрашивающий» деньги

у ростовских медицинских организаций

Внимание: мошенники!

В Ростовской области появился мошенник, «выпрашивающий» деньги у ростовских медицинских организаций

На рабочий телефон директора частной клиники в г. Ростове-на-Дону поступил звонок от мужчины, представившегося руководством Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области, который попросил денег взаймы.

ВАЖНО: Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области реализует свои полномочия строго в рамках действующего законодательства, предусматривающего недопустимость взимания органами государственного контроля с юридических лиц, индивидуальных предпринимателей платы за проведение мероприятий по контролю. Обращаем Ваше внимание, что территориальный орган не обращается за материальной помощью к медицинским и фармацевтическим организациям.

О подобных случаях необходимо сообщать в правоохранительные органы и уведомлять территориальный орган по телефону:8 863 286 98 16.

Источник — официальный сайт территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

О Федеральном законе, направленном на укрепление муниципального уровня национальной системы

защиты прав потребителей

30 июля 2018 года Президентом Российской Федерации В.В. Путиным был подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон „Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации“ в части права органов местного самоуправления городского, сельского поселения, муниципального района, городского округа, городского округа с внутригородским делением, внутригородского района на осуществление мероприятий по защите прав потребителей», виды которых в настоящее время закреплены в статье 44 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (среди них — рассмотрение жалоб потребителей, консультирование граждан по вопросам защиты их потребительских прав, обращение в суды в защиту прав потребителей).

С принятием данного Федерального закона, проект которого был разработан Роспотребнадзором, устранена правовая неопределённость в части, касающейся соотношения между собой вышеназванных законодательных актов, а его главной практической целью стало закрепление в нормах части 1 статьи 14.1, части 1 статьи 15.1, частях 1 и 1.1 статьи 16.1 Федерального закона «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» правомочия органов местного самоуправления соответственно городского, сельского поселения, муниципального района, городского округа, городского округа с внутригородским делением, внутригородского района на реализацию определенных функций в области защиты прав потребителей, чтобы в рамках общего правила, сформулированного в части 2 статьи 14.1, части 2 статьи 15.1 и части 2 статьи 16.1 Закона № 131-ФЗ, эти органы местного самоуправления за счет доходов местных бюджетов могли полноценно участвовать в решении тех вопросов, о которых говорится в статье 44 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» и которые при этом в силу конституционно закрепленного разделения предметов ведения не являются вопросами местного значения.

Очевидно, что с учетом имеющегося у органов местного самоуправления несомненного потенциала в деле содействия обеспечению прав потребителей на местном уровне вновь принятый Федеральный закон позволит впредь вести эту работу более системно, гармонично и действенно.

Источник — официальный сайт Роспотребнадзора

Ошибки мозга и продажи за первым столом

Слышали ли вы про эффект Даннинга — Крюгера? Психологи Корнелльского университета обнаружили, что люди переоценивают свои способности. И наиболее выражен этот эффект у тех людей, чьи навыки особенно слабы. Чувство юмора, рассудительность, грамотность, навыки продаж — все подвержено этому эффекту.

Нам очень сложно объективно оценить собственные знания и умения. При этом мы смело оцениваем других людей: те красивые, эти полные, а вон те — бедные. Это еще одно свойство нашего мозга — он пытается как можно быстрее все рассортировать и разложить по знакомым ему полочкам.

Ведь на обработку любой поступающей информации требуется затратить калории, и чем больше времени требуется на это, тем чаще нам нужно есть — а это не рационально с точки зрения эволюции. Поэтому мозг экономит и часто «не замечает» важные детали, что приводит к ошибочным выводам.

Как это влияет на работу за первым столом? Мы ошибаемся. Мы ошибаемся, когда пытаемся оценить посетителя по его внешним данным. Мы ошибаемся, когда пытаемся решить за посетителя, подходит ли ему препарат или сопутствующий товар по стоимости. Мы ошибаемся, и это просто нужно учитывать.

Не секрет, что аптечные сети используют различные приемы и схемы продвижения препаратов. Но если у вас есть выбор, то начинайте с предложения наиболее дорогих ЛС.[i] Скорее всего, они будут оригинальными, т.е. на них производителями потрачено больше средств и проведено больше исследований.

В Китае, где производителей любого товара огромное количество, люди ориентируются на цену. Чем она выше, считают китайцы, тем товар лучше. И возможно, что в этом вопросе можно согласиться с представителями одной из древнейших цивилизаций.

Предлагайте более дешевые аналоги только в том случае, если посетитель выражает свое неудовольствие в прямой и четкой форме. Чтобы этого не происходило, применяйте профилактику высокой стоимости:

— У нас есть потрясающе эффективный препарат, как раз для вашего случая. Он, конечно, не дешевый, но стоит своих денег. Хотите посмотреть?

— Знаете, я бы посоветовала вам взять ... сразу на весь курс. Чтобы уже не беспокоиться и не бежать в аптеку в неподходящий момент. Или срываться с дачи...

— Мне очень нравится этот крем. Я обычно его рекомендую. Не дешевый, но он же для вашего лица!

Интересно, что мозг посетителя также подвержен когнитивным искажениям. После приобретения товара происходит так называемый стокгольмский синдром покупателя. Он заключается в том, что мозг начинает активно искать аргументы, подтверждающие необходимость покупки, и отвергать другие.

90 исследований на 8 000 добровольцах доказали, что мы в два раза чаще доверяем подтверждающей информации, чем опровергающей. Т.е. предлагая что-то, у вас есть в два раза больше шансов, что с вами согласятся.

Любопытно, что фраза о наличии побочных эффектов в 0,1% случаев вызовет у посетителей гораздо больше тревоги, чем фраза об отсутствии в 99,9% случаев побочных эффектов, хотя это одно и то же. Так проявляется эффект фрейминга — когда форма подачи влияет на восприятие ее человеком.

Каковы бы ни были ошибки в восприятии нами окружающего мира, их почти всегда можно исправить. Саморефлексия, развитие логического и критического мышления и, безусловно, знания помогут избежать большинства из них. А наш портал с удовольствием вам в этом поможет.

Источник — портал ЛюдиПро




[i]

Примечание ГУП РО «Фармацевтический центр»:

Напоминаем, что в соответствии со ст. 74, Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 07.03.2018) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

«2. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе:

предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)»

В соответствии с приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:

«VII. Реализация товаров аптечного ассортимента

54. При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.»